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賽諾的氧化鋯珠適用于研磨藥物，對(duì)藥物沒有污染，不會(huì)產(chǎn)生碎珠，同時(shí)賽諾有食品安全證書，所以我們采用了介質(zhì)研磨（氧化鋯珠）法制備了用于肌肉注射給藥的棕櫚酸帕潘立酮納米混懸液，通過比較確定了制備該制劑的較優(yōu)處方和方法。并對(duì)制備的PP‐NSP進(jìn)行了質(zhì)量評(píng)價(jià)和動(dòng)物體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)評(píng)價(jià)。

采用介質(zhì)研磨法制備PP‐NSP，根據(jù)目標(biāo)粒徑范圍D50在500~800nm，選擇直徑為0.8mm的賽諾氧化鋯珠作為研磨介質(zhì)，最終制備的PP‐NSP采用Malvern2000激光粒度儀直接測(cè)定粒徑D50可達(dá)到2~3μm，但用50%功率超聲30s后，粒徑又降低到目標(biāo)范圍內(nèi)，說明采用該法制備的PP‐NSP熱力學(xué)穩(wěn)定性較差，顆粒間易發(fā)生團(tuán)聚。

濕法研磨，將藥物粉末與適量的穩(wěn)定劑分散在水溶液中，并與一定量的研磨介質(zhì)（賽諾氧化鋯珠）一起加入球磨機(jī)的研磨室內(nèi)，在研磨桿的高速轉(zhuǎn)動(dòng)下，使藥物顆粒間，藥物顆粒與研磨介質(zhì)、研磨室內(nèi)壁間發(fā)生劇烈碰撞，從而使粒徑減小。

該法影響粒徑的因素通常包括：

（1）研磨時(shí)間，在有足夠穩(wěn)定劑能夠吸附在顆粒表面的前提下，藥物粒徑通常隨著研磨時(shí)間的增加而減小，但當(dāng)顆粒降到一定粒徑時(shí)，穩(wěn)定劑的量不夠或者顆粒表面能過大時(shí)，顆粒就會(huì)發(fā)生團(tuán)聚，導(dǎo)致粒徑增大且大小不均。

（2）穩(wěn)定劑的種類和濃度，穩(wěn)定劑通常分為兩類，一類是帶有電荷的表面活性劑或高分子聚合物；另一類是不帶電荷的表面活性劑或高分子聚合物。通常帶電荷的穩(wěn)定劑是通過吸附在顆粒表面起到靜電斥力作用來避免顆粒間的聚集，而不帶電荷的穩(wěn)定劑是通過形成空間位阻來阻止顆粒團(tuán)聚。當(dāng)穩(wěn)定劑的量足夠多并能完全覆蓋顆粒表面時(shí)，粒徑能夠持續(xù)減小，反之則無法起到穩(wěn)定作用而導(dǎo)致粒徑的增大。吸附在顆粒表面的穩(wěn)定劑分子結(jié)構(gòu)也會(huì)影響顆粒粒徑，一般相比小分子表面活性劑，以高分子聚合物作為穩(wěn)定劑的混懸顆粒粒徑會(huì)較大。

（3）研磨介質(zhì)氧化鋯珠的粒徑和裝量，研磨介質(zhì)粒徑的選擇通常根據(jù)初始物料和所需混懸液的最終粒度來選擇，一般為初始物料的20%~30%和最終粒徑的1000倍，具體氧化鋯珠的用量和粒徑可以咨詢矽諾的客服，矽諾是韓國賽諾氧化鋯珠的代理商，在研磨行業(yè)具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，尤其是藥物研磨方面，更具備安全證書，如果采用不合格的氧化鋯珠，可能會(huì)對(duì)藥物造成污染，還有可能影響研磨效果。

（4）軸轉(zhuǎn)速，通常轉(zhuǎn)速越大，粒徑減小越快。

（5）溫度，一般低溫可減緩顆粒團(tuán)聚，增加顆粒的易碎性。